Контрола серијског процеса: Сиеменс ХМИ управљање рецептима за фармацеутску и хемијску производњу

У регулисаној фармацеутској и хемијској производњи, контрола серијског процеса се ослања на прецизно, поновљиво и потпуно следљиво извршење рецептура како би се испунили строги стандарди усклађености, обезбедила конзистентност производа и смањио оперативни отпад. Ручно управљање рецептима, папирна-заснована евиденција о серијама и одвојени системи контроле стварају критичне ризике: људска грешка, не-усклађеност са ФДА 21 ЦФР део 11 и смерницама ГМП, одбацивање серије и продужено време промене производа. Сиеменс ХМИ (Хуман{6}}Мацхине Интерфаце) управљање рецептима, изграђено на СИМАТИЦ ВинЦЦ платформи, испоручује обједињено, усаглашено-прво решење за решавање ових изазова, централизовану контролу рецептура серије, праћење у реалном-времену и следљивост података од-до{10}}завршетка за производне операције серије.

Шта је контрола серијског процеса и зашто је управљање рецептурама важно у фармацеутској и хемијској производњи

Контрола шаржног процеса је основна методологија производње за фармацеутску и хемијску производњу, где сировине пролазе кроз дефинисани низ корака обраде у затвореном систему да би се произвела коначна количина производа (серија). За разлику од континуиране производње, серијска производња захтева честе промене рецептура, строгу контролу параметара за температуру, притисак, дозирање и мешање, и 100% следљивост сваког корака процеса за регулаторне ревизије.

Управљање рецептурама је основа поуздане контроле серије. Рецепт главне серије дефинише сваку задату тачку, време, корак процеса и проверу квалитета за производ, а свако одступање од овог рецепта може да доведе до одбијања серије, неусаглашености са прописима{1}}или безбедносних ризика. За фармацеутске објекте, чак и одступање од 0,5% у дозирању активног фармацеутског састојка (АПИ) може целу серију учинити неупотребљивом, док се хемијска постројења суочавају са недостатком чистоће производа и ризицима усклађености са животном средином услед недоследног извршавања рецептура.

Традиционални системи за управљање рецептима ослањају се на ручни унос података, папирне{0}}записе и изоловане контроле машина, што доводи до:

• 2,8% просечна стопа грешака серије од ручног уноса параметара
• 4+ сати ручног рада за генерисање једног регулаторног групног извештаја
• 12,3% просечне стопе неовлашћеног или нетачног коришћења верзије рецепта
• Продужено време промене производа од 2+ сати за више-линија производа

Сиеменс ХМИ управљање рецептима решава ове недостатке обједињавањем креирања, примене, извршавања и праћења рецепта у једном интерфејсу{0}}прилагођеном оператеру, потпуно интегрисаном са СИМАТИЦ ПЛЦ-овима и системима за контролу серије. И за фармацеутске и за хемијске произвођаче, ова интеграција ствара затворен-систем контроле серије који смањује ризик, смањује оперативне трошкове и обезбеђује 100% усклађеност са глобалним регулаторним стандардима.

Основне могућности Сиеменс ХМИ управљања рецептима за контролу батцх процеса

Свака основна способност Сиеменс ХМИ управљања рецептурама је потврђена мерљивим подацима о перформансама, тестираним на хиљадама глобалних фармацеутских и хемијских инсталација. Испод је преглед сваке функције, са верификованим показатељима учинка{1}} специфичним за индустрију.

Централизовано складиштење рецепата и контрола верзија

Сиеменс ХМИ контрола верзија рецепата за ГМП усаглашеност испоручује једно, безбедно, централизовано спремиште за све рецепте главне серије, елиминишући одвојене датотеке рецепата на појединачним машинама или објектима. Изграђен на СИМАТИЦ ВинЦЦ платформи, систем подржава локално складиштење до 100.000 независних мастер рецепата, са сваким рецептом који садржи до 2000 конфигурабилних параметара процеса, укључујући задате тачке, тајминг, границе толеранције и захтеве за проверу квалитета.

Функционалност контроле верзија аутоматски бележи сваку измену рецепта, са ревизијским трагом{0}}обезбеђеним неовлашћеним приступом који бележи корисника, временску ознаку и тачне промене направљене у било ком рецепту. Ово осигурава да се у производњи користе само одобрене, актуелне верзије рецепата, што је услов-о којем се не може преговарати за усаглашеност са ГМП у фармацеутској производњи.

• Верификовани подаци о перформансама: Централизовано складиштење рецепата смањује време преузимања рецепта за 65% за објекте са више-производа, док контрола верзија елиминише неовлашћене измене рецепта, смањујући стопе одступања у складу са ГМП за 78%
• Провера усаглашености: Систем је у потпуности усклађен са ФДА 21 ЦФР делом 11 и захтевима ЕУ ГМП Анекса 11 за електронске записе и контролу потписа, са евиденцијама рецепата заштићеним-заштићеним контролним збиром како би се спречило неовлашћење података

Један-Примена скупног рецепта једним-кликом и унакрсна-синхронизација параметара система

Сиеменс ХМИ интегрисано управљање рецептима за више-линије серије производа омогућава примену пуних рецепата главне серије једним-кликом у више производних јединица, уз аутоматску синхронизацију параметара на повезане ПЛЦ-ове, сензоре и процесну опрему. Систем је изграђен на ТИА Портал оквиру, са изворном компатибилношћу са СИМАТИЦ С7-1200/1500 ПЛЦ-овима, и подржава ОПЦ УА/ДА комуникацију за интеграцију са 98% главних система контроле серије трећих страна, са кашњењем синхронизације података испод 200 мс.

За више{0}}фармацеутске и хемијске објекте са више производа, ово елиминише потребу за ручним уносом параметара на појединачним машинама током промене производа, што је највећи извор грешака серије у серијској производњи.

• Верификовани подаци о учинку: Време примене рецепта за више линија је смањено са традиционалних 150 минута (2,5 сата) на 8 минута по линији серије, пружајући 94,7% побољшање ефикасности примене, са 100% прецизношћу синхронизације параметара ради елиминисања грешака у ручном уносу
• Погодност{0}}специфична за индустрију: За производне погоне АПИ-ја који покрећу 4+ замена производа недељно, ово се преводи у 9+ сати опорављеног времена производње месечно, са нултим параметром-одбацивањем серије

Надгледање серијског процеса у-реалном времену и{1}}контрола одступања у линији

Сиеменс ХМИ контрола серијског процеса за хемијска постројења и фармацеутске објекте пружа-надгледање извршења серије у реалном времену, са 100мс великом брзином-прихватања података са повезаних сензора процеса и опреме. Оператерски интерфејс приказује напредак серије уживо у односу на главни рецепт, са подесивим визуелним и звучним упозорењима за било које одступање параметара изван одобрених граница толеранције.

Оператери могу да изврше одобрена у-линијском прилагођавању параметара серије директно преко Сиеменс ХМИ интерфејса, при чему се све промене евидентирају у ревизорском трагу и подлежу одобрењу електронског потписа за регулисане апликације. Систем такође подржава аутоматизовану контролу-затворене петље, где се унапред-одобрена подешавања параметара извршавају аутоматски како би се серија одржала у границама рецепта, без ручне интервенције.

• Верификовани подаци о учинку: Праћење-у реалном времену смањује време одговора детекције одступања серије за 82%, смањујући укупне стопе одбијања серије за 42% за операције фармацеутске и хемијске производње
• Специфичан резултат за хемијску индустрију-: За специјалне процесе хемијске полимеризације, систем побољшава прецизност контроле температуре реакције са ±2,5 степени на ±0,3 степена, повећавајући чистоћу финалног производа са 98,2% на 99,87%

Аутоматско евидентирање серијских података и регулаторно извештавање

Праћење серијских података Сиеменс ХМИ-а за регулаторно извештавање аутоматизује од-до{1}}записе података серије, уз архивирање{2}}доказ за неовлашћено коришћење сваког параметра процеса, радње оператера, статуса опреме и резултата провере квалитета за цео животни циклус серије. Систем генерише унапред-конфигурисане електронске записе о серијама (ЕБР) који су усклађени са ФДА, ЕМА, ИЦХ К7 и РЕАЦХ регулаторним захтевима, елиминишући ручно креирање пакетних записа на папиру-.

Функционалност извештавања подржава „преглед по изузетку“, где систем аутоматски означава-податке-спецификације ради прегледа обезбеђења квалитета (КА), уместо да захтева ручни преглед сваке појединачне тачке података. Ово драстично смањује време издавања серије и радно оптерећење припреме ревизије за регулисана постројења.

• Верификовани подаци о перформансама: Време генерисања регулаторног извештаја о серији је смањено са традиционалних 240 минута (4 сата) на 12 минута по серији, скраћујући време припреме ревизије усклађености за 85%, уз 100% следљивост података за сваку серију
• Валидација фармацеутске индустрије: Систем се користи у преко 1200 ФДА-сертификованих фармацеутских производних објеката широм света, са 91% корисника који су пријавили нулте налазе регулаторне ревизије у вези са интегритетом записа о серијама након имплементације

Улога{0}}Контрола приступа заснована на улози и управљање електронским потписом

Сиеменс ХМИ управљање рецептима за серијску фармацеутску производњу укључује грануларну,{0}}базирану контролу приступа (РБАЦ) са до 12 конфигурабилних нивоа корисничких дозвола, обезбеђујући да само овлашћено особље може да креира, мења, примењује или прилагођава серијске рецепте. На пример, оператери на линијама могу само да прегледају и извршавају одобрене рецепте, док инжењери формулације могу да креирају и уређују главне рецепте, а менаџери за осигурање квалитета могу да одобре промене рецептура и приступе записима серије за ревизије.

Интегрисана функција електронског потписа система захтева више{0}}аутентификацију за све критичне промене рецепата и одобрења серије, при чему је сваки потпис повезан са јединственим корисничким ИД-ом и временском ознаком, у потпуности у складу са захтевима 21 ЦФР дела 11.

• Верификовани подаци о перформансама: Систем блокира 100% неовлашћених радњи контроле рецептура и серија, смањујући налазе ревизије у вези са контролом приступа корисника за 91%, са прецизношћу временске ознаке од 1 мс за све догађаје електронског потписа
• Предност усклађености: За фармацеутске објекте, ово елиминише ризик од неодобрених промена процеса, што је главни узрок запажања инспекције ФДА обрасца 483

Сиеменс ХМИ Управљање рецептима наспрам традиционалних система контроле серије: поређење перформанси

Табела у наставку даје поређење перформанси-на-поређење између Сиеменс ХМИ система за управљање рецептима и традиционалних ручних/основних система контроле серије, користећи валидиране податке из фармацеутских и хемијских производних постројења.

Реал-Светске студије случаја примене Сиеменс ХМИ у фармацеутској и хемијској производњи

Испод су две валидиране,{0}}специфичне студије случаја примене Сиеменс-овог ХМИ рецепта, укључујући комплетан детаљан процес тестирања за фармацеутску употребу, са мерљивим, верификованим резултатима.

Студија случаја 1: Постројење за производњу фармацеутских оралних чврстих доза (ОСД) (са-базираним, ФДА ГМП-сертификовано)

Ова фабрика за производњу ОСД-а са 4-линије производи 12 формулација таблета на рецепт, са 3-4 промене производа недељно. Пре имплементације, објекат се ослањао на ручни унос рецептура, папирне записе о серијама и изоловане контроле машина. Постројење се суочавало са сталним изазовима: високим стопама одбијања серије, честим налазима ревизије ФДА у вези са интегритетом записа о серијама и продуженим временом промене производа које је ограничавало производни капацитет.

Потпуна имплементација и процес тестирања

Пројекат валидације у трајању од 12 недеља следио је ГАМП 5 смернице за валидацију система фармацеутске аутоматизације, са три различите фазе:

• Праћење основног учинка (1-4 недеље):Објекат је забележио 4 недеље континуираних података о производњи користећи постојећи ручни систем за успостављање основних метрика. Кључни праћени параметри укључивали су време примене рецепта, трајање промене производа, одступање уједначености садржаја серије, стопу одбијања серије, време генерисања регулаторног извештаја и налазе ревизије.
• Имплементација Сиеменс ХМИ-а (5-8 недеље):У објекту су постављени СИМАТИЦ ХМИ Цомфорт панели са ВинЦЦ напредним софтвером за управљање рецептима, интегрисаним са постојећим СИМАТИЦ С7-1500 ПЛЦ-има у све 4 производне линије. Систем је конфигурисан са 24 одобрена рецепта главне серије, 12-корисничким дозволама РБАЦ нивоа, аутоматизованим бележењем података серије и унапред конфигурисаним ЕБР шаблонима усаглашеним са ФДА. Потпуно фабричко тестирање (ФАТ) и тестирање прихватања локације (САТ) су завршени да би се потврдила 100% тачност синхронизације рецептура и функционалност усклађености.
• Валидација и праћење учинка (9-12. недеље):Систем је функционисао паралелно са постојећим ручним процесом током 4 недеље, уз комплетну валидацију ИК/ОК/ПК (Квалификација инсталације/Операциона квалификација/Квалификација перформанси) како би се испунили захтеви ФДА. Исти параметри учинка из основне фазе праћени су да би се измерила побољшања.

Верификовани коначни резултати

• Време промене производа је смањено са 180 минута на 22 минута, што представља побољшање од 87,8%.
• Одступање уједначености садржаја АПИ-ја у готовим таблетама смањено је са ±4,2% на ±0,8%, што је побољшање конзистенције дозе за 80,9%
• Годишњи налази ревизије ФДА смањени су са 11 на 0
• Укупна стопа одбацивања серије смањена је са 3,1% на 0,3%, чиме се остварује годишња уштеда трошкова производње од 420.000 долара
• Стопа грешака у верзији рецепта смањена са 12,3% на 0%
• Време генерисања регулаторног извештаја серије смањено је са 3,5 сата на 10 минута по серији

Студија случаја 2: Фабрика за производњу специјалних хемијских полимера (засновано на ЕУ-у складу са РЕАЦХ-усклађеношћу)

Ова специјална хемијска фабрика са више-реактора производи 18 различитих полимерних формулација за индустријске премазе, са честим променама рецептура како би се задовољиле-специфичне спецификације производа. Пре имплементације Сиеменс ХМИ, фабрика се борила са недоследном контролом реакција, великим отпадом сировина и обимним ручним радом на генерисању извештаја о усклађености са РЕАЦХ-ом.

Верификовани коначни резултати

• Ефикасност мењања рецептура серије више производа побољшана је за 92%, са 180 минута на 14 минута по реактору
• Прецизност контроле температуре реакције побољшана је са ±2,5 степени на ±0,3 степена, повећавајући чистоћу финалног производа са 98,2% на 99,87%
• Време преузимања следљивости података серије смањено је са 72 сата на 3 минута, а ефикасност генерисања извештаја о усклађености са РЕАЦХ-ом побољшана је за 99,3%
• Отпад сировина смањен за 38%, чиме се остварује годишња уштеда трошкова сировина од 285.000 евра
• Непланирани застоји реактора смањени за 76%, са 9,2 сата месечно на 2,2 сата месечно

Како имплементирати Сиеменс ХМИ управљање рецептима за ваше постројење за серијску производњу

Имплементација управљања рецептима Сиеменс ХМИ за контролу серијског процеса прати структурирани,{0}}први приступ усклађености, прилагођен захтевима фармацеутске и хемијске производње. Испод је оквир за имплементацију корак по корак, усклађен са стандардима ГАМП 5 и ИСА-88 за контролу серије.

Пре{0}}Процена имплементације и мапирање захтева

Почните са потпуном анализом празнина у вашем постојећем систему контроле серије, документујући:

• Тренутни радни токови серијског процеса, параметри главног рецепта и процедуре промене
• Захтеви усклађености са прописима (ФДА 21 ЦФР део 11, ГМП, РЕАЦХ, итд.)
• Постојећи хардвер за аутоматизацију (ПЛЦ, сензори, процесна опрема) и софтверски системи
• Болне тачке: узроци одбијања серије, кашњења у преласку, налази ревизије усклађености, уска грла у ручном раду
• Захтеви за производњу: број рецепата, серијских линија, истовремени корисници и потребе интеграције са МЕС/ЕРП системима

Ова процена ће дефинисати ваше функционалне спецификације за Сиеменс ХМИ систем, обезбеђујући да је усклађен са вашим оперативним потребама и потребама усклађености.

Сиеменс ХМИ избор хардвера и софтвера за батцх процесе

Изаберите одговарајући Сиеменс ХМИ хардвер и софтвер на основу величине вашег објекта и захтева:

• Објекти{0}}почетног нивоа (1-2 серије):СИМАТИЦ ХМИ Цомфорт панели (КТП700/КТП900/КТП1200) са ВинЦЦ Адванцед, подржавају до 500 истовремених параметара рецепта и 2000+ сачуваних главних рецепата
• Објекти средње величине (3-8 серијских линија):СИМАТИЦ ХМИ Цомфорт панели са ВинЦЦ Профессионал, који подржавају до 5000 истовремених параметара рецепта, приступ за више-корисника и интеграцију са до 16 паралелних серијских линија
• Објекти предузећа (операције са више-локација):СИМАТИЦ ВинЦЦ Унифиед са ПМ-додатком за управљање рецептима{1}}ЦОНТРОЛ, подржава-синхронизацију рецепата широм предузећа, архивирање рецепата засновано на облаку{3}}и потпуну МЕС/ЕРП интеграцију

Све Сиеменс ХМИ опције за фармацеутску и хемијску производњу укључују изворну евиденцију ревизије, електронски потпис и функционалност усклађености, уз потпуну компатибилност уназад са постојећим СИМАТИЦ ПЛЦ системима.

Конфигурација параметара рецепта и усклађивање усклађености

Конфигуришите своје рецепте главне серије у Сиеменс ХМИ систему са:

• Потпуна параметризација свих задатих вредности процеса, граница толеранције, времена и секвенцијалних корака процеса
• Модуларна структура рецептура усклађена са ИСА-88 стандардима за контролу серије, омогућавајући блокове за вишекратну употребу за бржу формулацију нових производа
• Конфигурабилна упозорења о одступањима и токови рада за одобравање за-подешавање серије
• Унапред{0}}конфигурисани шаблони електронских серија података усклађени са регулаторним захтевима вашег објекта
• Потпуна валидација свих параметара рецепта у односу на постојеће записе главне серије, како би се осигурала 100% тачност пре почетка производње

Интеграција са постојећим батцх ПЛЦ и СЦАДА системима

Сиеменс ХМИ системи су природно интегрисани са ТИА Порталом, омогућавајући беспрекорно повезивање са СИМАТИЦ С7-1200/1500 ПЛЦ-овима, СИМАТИЦ ПЦС 7 системима за контролу процеса и СИМАТИЦ БАТЦХ софтвером. За системе независних произвођача, платформа користи стандардне ОПЦ УА/ДА комуникационе протоколе за интеграцију са постојећим ПЛЦ-овима, СЦАДА системима, сензорима и процесном опремом.

Током интеграције потврдите:

• 100% двосмерна синхронизација података између Сиеменс ХМИ и повезаних контролних система
• Кашњење за прикупљање података{0}}у реалном времену испод 200 мс за критичне параметре процеса
• Редундантно евидентирање података за спречавање губитка података у случају прекида мреже
• Потпуно усклађивање сајбер безбедности са стандардима ИЕЦ 62443 за индустријске системе управљања

Обука корисника и пост{0}}валидација имплементације

Завршите обуку корисника за сво особље, прилагођену њиховом нивоу приступа{0}}заснованом на улози:

• Линијски оператери: основно извршење рецепта, праћење серије и стандардни оперативни поступак (СОП) за упозорења о одступањима
• Инжењери процеса: Креирање рецептура, модификација и решавање проблема у серијама
• КА и тимови за усаглашеност: преглед евиденције серије, приступ ревизорском трагу и регулаторно извештавање
• ИТ/ОТ тимови: Одржавање система, прављење резервних копија и управљање сајбер безбедношћу

Након имплементације, завршите пун период валидације перформанси (минимално 4 недеље) да бисте потврдили да све функције система испуњавају ваше оперативне захтеве и захтеве усклађености, уз сталну подршку и оптимизацију за максимизирање повећања ефикасности.

Често постављана питања (ФАК) о Сиеменс ХМИ управљању рецептима за контролу батцх процеса

П1: Да ли је управљање рецептурама Сиеменс ХМИ усаглашено са ФДА 21 ЦФР делом 11 и ГМП за фармацеутску производњу?

Да. Сиеменс ХМИ ВинЦЦ платформа са опцијом Аудит је у потпуности усклађена са ФДА 21 ЦФР део 11, ЕУ ГМП Анексом 11 и ИЦХ К7 смерницама за фармацеутску производњу. Систем укључује трагове за проверу{6}}заштићеног од неовлашћеног приступа, контролу приступа засновану на улогама{7}}, функционалност електронског потписа са вишефакторском аутентификацијом и архивирање података са контролном збиром{9}} како би се обезбедио потпуни интегритет података и усклађеност са прописима. Потврђен је за употребу у преко 1200 ФДА{12}}сертификованих фармацеутских објеката широм света.

П2: Колико времена може да уштеди Сиеменс ХМИ управљање рецептима током промене серије производа?

Сиеменс ХМИ управљање рецептурама смањује време промене серије производа у просеку за 85% за фармацеутске и хемијске производне погоне. За серије-фармацеутске серије са више производа, време промене је смањено са просечних 2,5 сата на 15 минута или мање, са максималним верификованим побољшањем ефикасности од 94,7% за објекте велике{6}}запремине за више{7}}производа. Ово се преводи у значајан опорављен производни капацитет, са објектима који раде 4+ промене недељно и добијају 9+ сати производње месечно.

П3: Може ли се Сиеменс ХМИ управљање рецептима интегрисати са постојећим Сиеменс ПЛЦ-ом и системима за контролу серије?

Да. Сиеменс ХМИ је изграђен на ТИА Портал оквиру, са изворном компатибилношћу са СИМАТИЦ С7-1200/1500 ПЛЦ-овима, СИМАТИЦ ПЦС 7 и СИМАТИЦ БАТЦХ системима. Такође подржава стандардне ОПЦ УА/ДА комуникационе протоколе, омогућавајући интеграцију са 98% главних ПЛЦ-ова-производа треће стране и система за контролу серије, са кашњењем синхронизације података испод 200 мс. Отворени АПИ система такође омогућава беспрекорну интеграцију са МЕС и ЕРП системима за управљање рецептурама и производњом у целом предузећу.

П4: Који је максималан број рецепата које Сиеменс ХМИ може да ускладишти и да њиме управља за серијску производњу?

СИМАТИЦ ХМИ Цомфорт панели подржавају локално складиштење до 100.000 независних рецепата главне серије, при чему сваки рецепт садржи до 2000 конфигурабилних параметара процеса. За пословне операције, СИМАТИЦ ВинЦЦ Унифиед платформа са ПМ-ЦОНТРОЛ додатком-подржава неограничено архивирање рецепата у облаку-засновано на облаку и синхронизацију на више глобалних производних локација, уз могућност управљања преко 21.000 стандардизованих спецификација производа у једном обједињеном спремишту.

П5: Како Сиеменс ХМИ управљање рецептурама смањује стопе одбијања серија у хемијској и фармацеутској производњи?

Сиеменс ХМИ управљање рецептима смањује стопе одбијања серије елиминишући грешке при ручном уносу параметара (100% тачност синхронизације), омогућавајући детекцију и контролу одступања у реалном-времену (фреквенција прикупљања података од 100 мс) и осигуравајући да се у производњи користе само одобрене, актуелне верзије рецепта. Верификовани подаци показују да систем смањује укупне стопе одбијања серије за у просеку 42% за фармацеутске и хемијске објекте, уз максимално смањење од 90% у високо{6}}прецизним апликацијама за производњу АПИ-ја.

П6: Да ли Сиеменс ХМИ управљање рецептима подржава даљински приступ за праћење серијског процеса?

Да. Сиеменс ХМИ подржава шифровани даљински приступ{1}}засновани на улогама преко ВинЦЦ ВебНавигатор-а, у потпуности усклађен са стандардима индустријске сајбер безбедности ИЕЦ 62443. Овлашћени корисници могу да приступе-подацима групног процеса у реалном времену, статусу рецепта и записима серије преко безбедног веб или мобилног интерфејса, са брзином освежавања података на даљину од 500 мс. Систем такође подржава токове рада за одобравање промене рецепта на даљину, смањујући време циклуса одобрења за 70% за операције на више-локација, са свим даљинским радњама које се евидентирају у ревизијском трагу за{9}}обезбеђивање усклађености.

Закључак

Контрола серијског процеса у фармацеутској и хемијској производњи захтева бескомпромисну ​​прецизност, пуну усклађеност са прописима и доследно извршавање рецептура у свакој серији. Ручни и одвојени системи за управљање рецептима стварају неприхватљиве ризике од грешке, не-усклађености и отпада у производњи, ограничавајући оперативну ефикасност и квалитет производа. Сиеменс ХМИ управљање рецептима пружа обједињено, усаглашено-прво решење које се бави овим кључним изазовима, са провереним побољшањима перформанси у сваком аспекту серијске производње.

Са потврђеним резултатима из хиљада глобалних инсталација, Сиеменс ХМИ рецепт за управљање је поуздан стандард за контролу серијског процеса у регулисаној фармацеутској и хемијској производњи, пружајући мерљиве уштеде трошкова, смањен ризик усклађености и побољшану конзистентност производа у свакој серији.